Prieš kurį laiką JAV „Wall Street Journal“ pranešė, kad vakcinų atsiradimas susiduria su kliūtimi: stiklinių buteliukų trūkumas ir specialus stiklas, nes žaliavos trukdys masinei gamybai. Taigi ar šis mažas stiklo butelis turi kokį nors techninį turinį?
Kaip pakavimo medžiaga, kuri tiesiogiai susisiekia su vaistais, vaistiniai stikliniai buteliai yra plačiai naudojami farmacijos pakavimo medžiagų srityje dėl jų santykinai stabilios našumo, tokių kaip buteliukai, ampulai ir infuzijos stiklo buteliai.
Kadangi vaistinio stiklo buteliai tiesiogiai kontaktuoja su vaistais, o kai kurie turi būti laikomi ilgą laiką, vaistinių stiklinių butelių su vaistais suderinamumas yra tiesiogiai susijęs su vaistų kokybe ir apima asmeninę sveikatą ir saugumą.
Stiklo butelių gamybos procesas, aplaidumas atliekant bandymus ir kitos priežastys pastaraisiais metais sukėlė tam tikrų problemų farmacijos pakuotės srityje. Pvz.:
Prasta rūgšties ir šarmų atsparumas: Palyginti su kitomis pakavimo medžiagomis, stiklas yra gana silpnas atsparumas rūgštims, ypač atsparumui šarmams. Kai stiklo kokybė nepavyksta arba nepasirinkta tinkamos medžiagos, nesunku kelti pavojų vaistų kokybei ir net pacientų sveikatai. .
Skirtingi gamybos procesai daro skirtingą poveikį stiklo gaminių kokybei: stiklo pakavimo konteineriai paprastai gaminami formuojant ir kontroliuojamus procesus. Skirtingi gamybos procesai daro didesnį poveikį stiklo kokybei, ypač vidinio paviršiaus atsparumui. Todėl stiklo butelių farmacijos pakuočių medžiagų atlikimo patikrinimo kontrolė ir standartai turi didelę įtaką farmacijos pakuočių kokybei ir pramonės plėtrai.
Pagrindiniai stiklinių butelių ingredientai
Stikliniuose vaistų pakuotės medžiagų buteliuose paprastai yra silicio dioksido, boro trioksido, aliuminio oksido, natrio oksido, magnio oksido, kalio oksido, kalcio oksido ir kitų ingredientų.
Kokios yra stiklinių butelių problemos
· Šarminių metalų (K, NA) pavyzdžių nusodinimas stiklinėje padidina farmacijos pramonės pH vertę
· Žemos kokybės stiklo ar užsitęsusios šarminių skysčių erozijos gali sukelti lupimą: stiklo lupimas gali blokuoti kraujagysles ir sukelti trombozę ar plaučių granulomas.
· Kenksmingų elementų nusodinimas stikluose: kenksmingi elementai gali būti stiklo gamybos formulėje
· Aliuminio jonai, nusodinti į stiklą, turi neigiamą poveikį biologiniams agentams
Skenavimo elektroninė mikroskopija daugiausia stebi stiklo butelio vidinio paviršiaus eroziją ir nulupimą, taip pat gali išanalizuoti cheminį skysčio filtrą. Norėdami stebėti stiklo butelio paviršių, kaip parodyta 1 paveiksle, mes naudojame „Feiner“ darbalaukio nuskaitymo elektronų mikroskopą. Kairiajame paveikslėlyje pavaizduotas vidinis stiklo butelio paviršius, sugadintas skysto vaisto, o dešiniajame paveikslėlyje pavaizduotas vidinis stiklo butelio paviršius ilgu erozijos laiku. Skystis reaguoja su stikliniu buteliu, o lygus vidinis paviršius yra korozija. Ilgalaikė korozija sukels didelę skaldos plotą. Kai vaistinis sprendimas po šių reakcijų bus sušvirkštas į paciento kūną, jis turės neigiamą poveikį paciento sveikatai.
Pašto laikas: 2012 m. Lapkričio-03 d