Prieš kurį laiką JAV „Wall Street Journal“ pranešė, kad vakcinų atsiradimas susiduria su kliūtimi: masinei gamybai trukdys stiklinių buteliukų laikymui ir specialaus stiklo, kaip žaliavos, trūkumas. Taigi ar šis mažas stiklinis buteliukas turi kokį nors techninį turinį?
Kaip pakavimo medžiaga, kuri tiesiogiai liečiasi su vaistais, medicininiai stikliniai buteliai yra plačiai naudojami farmacijos pakavimo medžiagų srityje dėl jų gana stabilaus veikimo, pavyzdžiui, buteliukai, ampulės ir infuziniai stikliniai buteliai.
Kadangi medicininiai stikliniai buteliai tiesiogiai liečiasi su vaistais, o kai kuriuos reikia laikyti ilgą laiką, medicininių stiklinių buteliukų suderinamumas su vaistais yra tiesiogiai susijęs su vaistų kokybe ir yra susijęs su asmens sveikata ir sauga.
Stiklinių butelių gamybos procesas, aplaidumas atliekant bandymus ir kitos priežastys pastaraisiais metais sukėlė tam tikrų problemų farmacinių pakuočių srityje. Pvz.:
Prastas atsparumas rūgštims ir šarmams: Palyginti su kitomis pakavimo medžiagomis, stiklas yra gana silpnas atsparumu rūgštims, ypač šarmams. Sugedus stiklo kokybei arba nepasirinkus tinkamos medžiagos, lengva kelti pavojų vaistų kokybei ir net pacientų sveikatai. .
Skirtingi gamybos procesai turi skirtingą poveikį stiklo gaminių kokybei: stiklinės pakuotės tara dažniausiai gaminama formuojant ir kontroliuojant procesus. Skirtingi gamybos procesai turi didesnę įtaką stiklo kokybei, ypač vidinio paviršiaus atsparumui. Todėl stiklinių butelių farmacinių pakuočių medžiagų tikrinimo kontrolės ir standartų stiprinimas turi esminės įtakos vaistų pakuočių kokybei ir pramonės plėtrai.
Pagrindinės stiklinių butelių sudedamosios dalys
Vaistų pakavimo medžiagų stikliniuose buteliukuose dažniausiai yra silicio dioksido, boro trioksido, aliuminio oksido, natrio oksido, magnio oksido, kalio oksido, kalcio oksido ir kitų ingredientų.
Kokios problemos su stikliniais buteliais
· Šarminių metalų (K, Na) pavyzdžių nusodinimas stikle lemia farmacijos pramonės pH padidėjimą
· Dėl nekokybiško stiklo ar užsitęsus erozijai šarminiais skysčiais gali nulupti: stiklo lupimasis gali užkimšti kraujagysles ir sukelti trombozę ar plaučių granulomas.
· Kenksmingų elementų nusodinimas stikle: žalingų elementų gali būti stiklo gamybos formulėje
· Stikluose nusodinti aliuminio jonai neigiamai veikia biologinius veiksnius
Skenuojanti elektroninė mikroskopija daugiausia stebi stiklinio butelio vidinio paviršiaus eroziją ir lupimąsi, taip pat gali analizuoti cheminio skysčio filtrą. Stiklinio buteliuko paviršiui stebėti naudojame stalinį skenuojamąjį elektroninį mikroskopą Feiner, kaip parodyta 1 paveiksle. Kairiajame paveikslėlyje pavaizduotas skysto vaisto korozijos pažeistas stiklinio butelio paviršius, o dešinėje – vidinis buteliuko paviršius. stiklinis butelis su ilga erozija. Skystis reaguoja su stikliniu buteliu, o lygus vidinis paviršius yra korozinis. Ilgalaikė korozija sukels didelį skaldos plotą. Kai vaistinis tirpalas po šių reakcijų bus sušvirkštas į paciento kūną, jis turės neigiamą poveikį paciento sveikatai.
Paskelbimo laikas: 2021-11-03